Какво представлява
Счупвания на дълги кости. Бедрена кост. Тибия. Раменна кост. Костта се чупи. Нуждае се от нещо по средата, за да го държи прав.
Опора за травматична хирургия с медицинско качество от титанов прът влиза в медуларния канал. Интрамедуларен пирон. Заключващи се винтове в двата края. Прътът поема товара. Костта зараства около него.
Автомобилни катастрофи. водопади. Спортни травми. Всяка -високоенергийна травма, която разцепва дълга кост.
Защо титан, а не неръждаема стомана
Това се появява през цялото време. Пациентите питат. Хирурзите имат предпочитания. Ето какво трябва да знаете.
Неръждаемата стомана е по-здрава в сурови количества. По-висока якост на опън. Но също така е много по-твърд. 200 GPa срещу 110 GPa за титан. По-твърд означава повече екраниране на напрежението. Костта става по-слаба, защото прътът поема цялото натоварване.
Модулът на титана е по-близък до костния. Това е важно за изцелението.
| Характеристика | Титан (клас 23) | Неръждаема стомана (316L) |
| Плътност (g/cm³) | 4.43 | 7.9 |
| Модул на еластичност (GPa) | 110 | 200 |
| ЯМР артефакт | Минимална | Значително |
| Съдържание на никел | 0% | 10-14% |
| Корозия в тялото | Няма | Възможно след време |
За опора за травматична хирургия титаниев прът медицински клас повечето хирурзи сега избират титан. По-добра биология на костите. По-добро изображение. Няма проблеми с никела.
Спецификации на материалите
ASTM F136 е медицинският стандарт за Ti-6Al-4V ELI. ELI означава изключително нисък интерстициален. По-нисък кислород. Долно желязо. По-висока якост от обикновения клас 5.
| Собственост | Стойност |
| Стандартен | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| UNS номер | R56401 |
| Общо име | 23 клас |
| Якост на опън (мин.) | 860 MPa |
| Граница на провлачване (мин.) | 795 MPa |
| Удължение (мин.) | 10% |
| Намаляване на площта (мин.) | 25% |
| Плътност | 4,43 g/cm³ |
| Модул на еластичност | 110 GPa |
Химичен състав (максимални граници)
| елемент | ASTM F136 |
| Кислород | 0.13% |
| Желязо | 0.25% |
| въглерод | 0.08% |
| Азот | 0.05% |
| Водород | 0.012% |
| Алуминий | 5.5 – 6.5% |
| Ванадий | 3.5 – 4.5% |
| Титан | Баланс |
ELI границата на кислород е 0,13%. Редовна степен 5 е 0,20%. Тази разлика има значение за издръжливостта и живота на умора.
Общи диаметри за пръти за травма
| Диаметър | кост | Типична употреба |
| 3,0 – 3,5 мм | Раменна кост (малка) | Педиатрични, малки възрастни |
| 4,0 – 5,0 мм | Раменна кост (стандарт) | Повечето фрактури на горната част на ръката |
| 8,0 – 9,0 мм | Тибия | Фрактури на подбедрицата |
| 10,0 – 11,0 мм | бедрена кост (малка) | Жени, по-малки пациенти |
| 11,0 – 13,0 мм | Бедрена кост (стандарт) | Повечето фрактури на бедрото |
Дължината варира в зависимост от костта. Пръчките на бедрената кост обикновено са от 340 mm до 480 mm. Пръчки за тибия 240 мм до 340 мм. Пръчки за раменна кост 160 мм до 260 мм. Налични дължини по избор.
Къде отива
Бедрена кост. Бедрена кост. Най-голямо натоварване. Автомобилни катастрофи. Пръчката влиза през горната част на костта, точно над коляното или през бедрото. Заключващи се винтове в двата края. Пациентът може да поеме тегло рано.
Тибия. Пищялна кост. Висока енергия. Същата идея. Прът по средата. Винтове отгоре и отдолу.
Раменна кост. Горната част на ръката. По-малко натоварване. Прът през горната част на рамото. Не е необходимо натоварване.
Пръчката остава при повечето пациенти. Някои хирурзи го премахват, след като костта заздравее. Мнозина го напускат завинаги. Титанът не причинява проблеми в дългосрочен план.
Блокиращи винтове
Прътът сам по себе си не спира въртенето. Парчетата кост все още могат да се усукват.
Заключващите винтове решават това. Два винта отгоре. Две на дъното. През костта и през пръта. Конструкцията става твърда.
Отворите за винтове в пръта са прецизно разположени. Не се допуска деформация. Ако прътът се огъне, винтовете не се подреждат.
За опора за хирургия при травма титанов прът медицински клас, толерантността на позицията на отвора е от решаващо значение. Задържаме ±0,1 мм на местата на отворите.
Повърхностно покритие
Травматичните пръчки контактуват с костите и меките тъкани. Повърхността има значение.
| Завършете | Ra стойност | Приложение |
| Полиран | По-малко или равно на 0,2 μm | Стандарт за повечето IM нокти |
| Анодизиран | Цветно покритие | Цветово кодиране за диаметър |
Без поресто покритие. Интрамедуларните пръти не се нуждаят от костно врастване. Заключени са с винтове. Някаква кост така или иначе ще израсне около пръта.
Живот на умора
Цикъл на травматичните пръти. Пациент ходи. Костта зараства бавно. Пръчката претърпява милиони цикли, преди костта да поеме управлението.
ASTM F136 изисква изпитване на умора. Това не е задължително за медицински клас. Предоставяме данни за умората с всяка партида.
| Тестово състояние | Типичен резултат |
| Ниво на стрес (R=0.1) | 500-600 MPa при 10^7 цикъла |
| Изтича- | 10^7 цикъла |
Химията на ELI помага. По-ниското съдържание на кислород означава по-добра устойчивост на умора. Ето защо класът на импланта е ELI, а не комерсиален клас 5.
Персонализирани дължини и модели на дупки
Пациентите не са с еднакъв размер. Пръчката на бедрената кост за висок пациент е по-дълга, отколкото за по-нисък.
Ние доставяме пръчки със стандартни дължини и по поръчка. Често срещани персонализирани заявки:
| Заявка | Типичен диапазон |
| Педиатрични пръти | 150 мм – 250 мм |
| Големи пръчки за възрастни | 480 мм – 550 мм |
| Персонализирано разстояние между отворите | На чертеж |
| Не-стандартен диаметър | 6мм – 15мм |
Изпратете вашата дължина и модел на дупка. Ние изрязваме по размер, обработваме дупки, премахваме грапавини, пасивираме, опаковаме.
Проследимост
Травматичните пръчки са медицински изделия. Клас II или III. Изисква се пълна проследимост.
Всяка опора за хирургическа интервенция от титан медицински клас се предлага с:
| Документ | При условие |
| Топлинно число | да |
| Протокол от изпитване на мелница | да |
| ASTM F136 сертификат | да |
| Химичен анализ | да |
| Резултати от механичен тест | да |
| Данни за умора | При запитване |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 се предлага със свидетел{-трета страна.
Пазим проби от всяка жега. Ако вашият нотифициран орган одитира, ние имаме резервно копие.
Въпроси от производители на импланти за травма
В: Степен 23 ELI или степен 5 за травматични пръти?
A: Клас 23 ELI. ASTM F136. Редовен клас 5 (ASTM B348) не е одобрен за хирургически импланти.
Въпрос: Каква е разликата между ASTM F136 и F1472?
A:
| спец | Кислород макс | Желязо макс | Използвайте |
| ASTM F136 (ELI) | 0.13% | 0.25% | Хирургически импланти |
| ASTM F1472 (клас 5) | 0.20% | 0.30% | Търговски |
В: Какъв диаметър за прът на бедрената кост?
A: 10 мм до 13 мм. Зависи от размера на пациента. Повечето възрастни бедрени кости заемат 11 mm.
В: Какъв диаметър за пръчка за тибия?
A: 8 мм до 10 мм. По-малка кост. По-малък канал.
В: Можете ли да доставите пръчки с предварително-пробити отвори за заключване?
A: Да. Всички травматични пръти се нуждаят от заключващи се отвори. Ние ги обработваме според вашите спецификации.
В: Време за изпълнение?
A:
| Тип поръчка | Време за изпълнение |
| Стокови диаметри (с документи) | 7-10 дни |
| Не{0}}размери на склад | 3-5 седмици |
| Персонализирани модели на дупки | Добавете 1-2 седмици |
В: Примерен прът за тестване?
A: Да. Мостра от една пръчка. Заплащане на материали и доставка. Връщане на кредит при първа производствена поръчка над $10 000.
Долната линия
Фрактурите на дълги кости се нуждаят от силна, биосъвместима опора по средата.
Поддръжка за хирургия при травма титаниев прът медицински клас осигурява това.
| Характеристика | полза |
| 23 клас ЕЛИ | По-висока якост, по-добър живот на умора |
| ASTM F136 | Стандарт за медицински импланти |
| 3.0-13.0mm диаметър | Подходящ за всички дълги кости |
| Заключващи дупки | Твърда фиксация |
| Полирани или анодизирани | Гладка повърхност, ИЛИ готова |
По-лек от стомана. По-добре за костите. MRI безопасно. Без никел.
За бедрената кост. За пищяла. За раменната кост.
Контакт
Нуждаете се от оферта за опора за хирургия при травма с медицински клас титаниева пръчка? Кажете ни вида на костта, диаметъра, дължината, количеството и изискванията за модела на дупките. Включете чертеж за персонализирани спецификации. Ще Ви отговорим в рамките на 24 часа.
Имейл:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Популярни тагове: опора за травма хирургия титанов прът медицински клас, Китай травма хирургия опора титанов прът медицински клас производители, доставчици, фабрика
